噴霧干燥技術(shù)制備皮炎顆粒的工藝研究

皮炎沖劑具有清熱、利濕解毒之功效，用于治療濕熱型濕疹、蕁麻疹等皮膚病，收載于《天津市醫(yī)院制劑規(guī)范》，為我國(guó)中西醫(yī)結(jié)合治療皮膚病專(zhuān)家邊天羽主任醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)方。

皮炎顆粒是在皮炎沖劑主要成分及生藥量不變的基礎(chǔ)上對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行較大改革，采用噴霧干燥技術(shù)生產(chǎn)出來(lái)的中藥制劑。

原皮炎沖劑采用濕法制粒，存在顆粒烘干時(shí)間長(zhǎng)，輔料用量過(guò)多等問(wèn)題。噴霧干燥具有干燥時(shí)間短、干燥面積大、有效成分破壞少等特點(diǎn)，因而成為漢方制劑中較廣泛采用的一種流化干燥技術(shù) 。

各因素對(duì)皮炎顆粒噴霧干燥過(guò)程的影響：

各因素對(duì)噴霧干燥過(guò)程的影響：浸膏相對(duì)密度大于霧化壓力大于物料溫度，即皮炎浸膏相對(duì)密度影響大，而物料溫度影響小。

兼顧藥粉色澤及有效成的含量，工藝條件：物料溫度為70度，霧化壓力為2.4~2.6Pa，浸膏相對(duì)密度為1.20。

在噴霧干燥過(guò)程中，皮炎顆粒浸膏的相對(duì)密度可影響制劑產(chǎn)量和生產(chǎn)時(shí)間，密度大時(shí)，浸膏流動(dòng)性差，噴霧不均勻，造成顆粒粒徑大小不一；密度低時(shí)，浸膏含水量高，影響顆粒的含水量，干燥時(shí)間延長(zhǎng)，部分顆粒徑在流化過(guò)程中可能由大變小或成粉未，從而影響制劑顆粒的含水量。

霧化顆粒粒徑影響較大，霧化壓力大時(shí)，顆粒的粒徑較小，造成顆粒收率較低。在不影響干燥效果、顆粒收率及藥粉水分的前得下，控制物料溫度，有利于保證藥品質(zhì)量。同時(shí)，也要求操作人員需我還得豐富的經(jīng)驗(yàn)及較強(qiáng)的對(duì)設(shè)備整體把握能力。